 |
| Nội dung dự thảo thông tư quy định cấu trúc danh mục, ghi thông tin và nguyên tắc xây dựng danh mục thiết bị y tế thuộc phạm vi được hưởng của người tham gia bảo hiểm y tế sẽ được Bộ Y tế lấy ý kiến đến hết ngày 27/9/2026. |
Nguyên tắc xây dựng danh mục theo là cơ sở để Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành danh mục thiết bị y tế thuộc phạm vi được hưởng của người tham gia bảo hiểm y tế (BHYT) theo quy định của pháp luật về BHYT. Việc xây dựng danh mục bao gồm việc sửa đổi, bổ sung hoặc đưa thiết bị y tế ra khỏi Danh mục; quy định điều kiện, tỷ lệ, mức thanh toán của thiết bị y tế nhằm bảo đảm Danh mục phù hợp với sự phát triển của khoa học kỹ thuật, thực tiễn khám bệnh, chữa bệnh, yêu cầu quản lý và khả năng cân đối của Quỹ BHYT.
Theo dự thảo đang được Bộ Y tế lấy ý kiến, nguyên tắc sửa đổi, bổ sung danh mục thiết bị y tế thuộc phạm vi được hưởng BHYT theo nguyên tắc: Bảo đảm quyền lợi của người tham gia BHYT, đáp ứng nhu cầu khám bệnh, chữa bệnh; tạo điều kiện để người bệnh được tiếp cận thiết bị y tế cần thiết, an toàn, có hiệu quả chuyên môn, đồng thời bảo đảm khả năng cân đối và sử dụng hợp lý, hiệu quả quỹ BHYT.
Việc xây dựng danh mục phải căn cứ vào nhu cầu chuyên môn, phạm vi hoạt động khám bệnh, chữa bệnh, dịch vụ kỹ thuật, quy trình chuyên môn; dựa trên bằng chứng, thông tin, dữ liệu có thể kiểm chứng về an toàn, hiệu quả chuyên môn phù hợp với sự phát triển khoa học kỹ thuật và thực tiễn công tác khám bệnh, chữa bệnh.
Danh mục được xây dựng theo nhóm, loại thiết bị y tế phù hợp với mục đích sử dụng và yêu cầu chuyên môn, không gắn với tên thương mại, nhãn hiệu, nhà sản xuất, xuất xứ hoặc một sản phẩm cụ thể, bảo đảm không hạn chế việc lựa chọn thiết bị y tế hợp pháp đáp ứng yêu cầu chuyên môn.
Thiết bị y tế thuộc phạm vi xem xét đưa vào danh mục là thiết bị y tế được lưu hành hoặc sử dụng hợp pháp tại Việt Nam theo quy định của pháp luật về quản lý thiết bị y tế; được sử dụng trực tiếp cho người bệnh hoặc trực tiếp để thực hiện dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh và phù hợp với ít nhất một dịch vụ kỹ thuật, quy trình chuyên môn, phương pháp chẩn đoán, điều trị, chăm sóc hoặc phục hồi chức năng được thực hiện theo quy định của pháp luật.
Bộ Y tế nhấn mạnh: việc xây dựng danh mục phải bảo đảm khách quan, công khai, minh bạch, phù hợp với quy định của pháp luật về bảo hiểm y tế và pháp luật có liên quan.
Tại Dự thảo Thông tư, Bộ Y tế cũng nêu nguyên tắc đưa thiết bị y tế ra khỏi danh mục. Bao gồm các trường hợp: Thiết bị y tế không có số lưu hành hợp pháp tại Việt Nam; thiết bị y tế bị thu hồi số lưu hành, không được sử dụng hợp pháp tại Việt Nam theo quy định của pháp luật về quản lý thiết bị y tế.
Bên cạnh đó, thiết bị y tế đề xuất quy định điều kiện được thanh toán BHYT là thiết bị y tế có chi phí lớn hoặc tác động ngân sách lớn cần giới hạn phạm vi sử dụng hoặc đối tượng được áp dụng hoặc kỹ thuật sử dụng hoặc cấp chuyên môn kỹ thuật nhằm bảo đảm hiệu quả điều trị và sử dụng hiệu quả quỹ BHYT.
Thiết bị y tế đề xuất quy định tỷ lệ, mức thanh toán BHYT thuộc một trong các trường hợp như: Thiết bị y tế có chi phí điều trị cao hơn so với thiết bị cùng chỉ định hoặc cùng nhóm thiết bị sử dụng trong dịch vụ kỹ thuật; Thiết bị y tế cùng nhóm có sự khác nhau về quy định sử dụng thiết bị y tế; Thiết bị y tế có chi phí lớn hoặc tác động ngân sách lớn.
Về tổ chức thực hiện, Dự thảo nêu: Bảo hiểm xã hội Việt Nam (thuộc Bộ Tài chính) có trách nhiệm cung cấp đầy đủ và kịp thời cho Bộ Y tế các thông tin, dữ liệu liên quan đến thanh toán chi phí khám bệnh, chữa bệnh BHYT để phục vụ xây dựng thông tư quy định danh mục và điều kiện, tỷ lệ và mức thanh toán BHYT đối với thiết bị y tế thuộc phạm vi được hưởng của người tham gia BHYT.
